2019年12月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准SeattleGenetics公司和安斯泰來（Astellas）公司聯合開發的維汀-恩弗妥單抗 Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。這些患者曾經接受過鉑基化療和PD-1/PD-L1抑製劑的治療。維汀-恩弗妥單抗也被稱為恩諾單抗。
Padcev是將抗Nectin-4單克隆抗體與微管抑製劑偶聯起來的抗體偶聯藥物。 Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表達的細胞粘附分子。這款療法曾經獲得FDA授予的突破性療法認定和優先審評資格。
【適應症和用途】
維汀-恩弗妥單抗（Padcev）是Nectin-4導向的抗體和微管抑製劑結合物，適用於治療局部局部晚期轉移性尿路上皮癌的成年患者，這些患者先前已接受程序性死亡受體-1（PD-1）或程序性死亡配體1（PD-L1）抑製劑和在新輔助/輔助，局部晚期或轉移性環境中的含鉑化療。
該適應症是根據腫瘤反應率在加速批准下批准的。對於該適應症的持續批准可能取決於驗證試驗中對臨床益處的驗證和描述。
維汀-恩弗妥單抗（Padcev）僅用於靜脈輸液。請勿以靜脈推注或推注的方式給予Padcev。請勿與其他藥品混合或作為輸注劑使用。
Padcev的推薦劑量為1.25mg/kg（最大劑量為125mg），在28天週期的第1、8和15天30分鐘內靜脈輸注，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。
